Фармацевтические лицензии
Что мы осуществляем при получении лицензии:
1. Мы делаем экспертизу Вашего пакета документов.
2. Мы получаем согласование СЭС .
3. Подаем документы в лицензирующий орган. (срок – 1 месяц). Отслеживаем прохождение документов и оперативно информируем Вас об этом.
4. Оформляем документы, необходимые для получения лицензии.
5. Можем помочь подобрать необходимых специалистов.
6. Получаем лицензию и передаем ее Вам.
ВИДЫ РАБОТ, ПОДЛЕЖАЩИХ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ:
а) розничная торговля лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически активными пищевыми добавками и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия;
б) изготовление лекарственных средств по рецептам врачей, прописям и требованиям лечебно – профилактических учреждений;
в) оптовая торговля лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически активными пищевыми добавками и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия;
г) оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения, биологически активных пищевых добавок и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные предприятия прикрепленным лечебно – профилактическим учреждениям.
Мы можем получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности через следующие объекты :
– аптека;
– аптечный пункт;
– аптечный киоск;
– аптечный склад;
– аптечный магазин.
Разрешенные виды работ могут осуществляться:
– с правом получения, хранения, реализации наркотических, ядовитых, психотропных и сильнодействующих лекарственных веществ [согласно спискам Постоянного комитета по контролю наркотиков (ПККН) Министерства здравоохранения Российской Федерации];
– без права получения, хранения, реализации наркотических, ядовитых, психотропных и сильнодействующих лекарственных веществ (согласно спискам Постоянного комитета по контролю наркотиков Министерства здравоохранения Российской Федерации).
Для получения лицензии Вам необходимо представить следующие документы:
а) копии учредительных документов (если они не заверены нотариально – с предъявлением оригиналов);
в) копию свидетельства о государственной регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя (если она не заверена нотариально – с предъявлением оригинала);
г) копию свидетельства о постановке на учет в ИФНС;
д) извещенгие из Городского комитета государственной статистики о присвоении кодов;
е) копии документов, удостоверяющих законность владения (пользования) помещением: свидетельство на право собственности или договор аренды (субаренды);
ж) характеристику помещения (по установленной форме) с указанием предназначения, оснащения и площади каждого помещения, с приложением поэтажного плана и экспликации;
з) списочный состав специалистов, имеющих фармацевтическое образование;
и) аккредитационные сертификаты на всех специалистов, имеющих фармацевтическое образование;
к) заключение органов Государственной санитарно – эпидемиологической службы о соответствии помещений требованиям, предъявляемым к предприятиям, осуществляющим фармацевтическую деятельность (оригинал);
м) заключение органа РУВД о состоянии технической укрепленности и оснащении средствами охранной сигнализации помещений объекта лицензирования при осуществлении соответствующих видов работ с использованием наркотических, ядовитых, психотропных и сильнодействующих веществ, входящих в списки, утвержденные Постоянным комитетом по контролю наркотиков Минздрава России (оригинал);
н) разрешение Постоянного комитета по контролю наркотиков Минздрава России на право получения, реализации и хранения наркотических, ядовитых, психотропных и сильнодействующих веществ (согласно спискам ПККН) (оригинал);
о) заключение экспертов Комитета фармации или экспертных коллективов (экспертов), аккредитованных в установленном порядке при Комитете фармации или Московской лицензионной палате, о готовности аптечного предприятия осуществлять заявленные виды работ.
Срок получения лицензии составляет 30 – 60 дней.
Стоимость услуг – от 50000 рублей.